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Atualização científica

Uso de anel vaginal contendo dapivirina para preve

Segunda-feira, 05 de Dezembro de 2016

Uso de anel vaginal contendo dapivirina para prevenção de HIV-1 em mulheres

Jared M. Baeten, Thesla Palanee-Phillips, Elizabeth R. Brown, et al. ASPIRE Study Team

Fonte: N Engl J Med 2016; 375:2121-2132

Base Teórica: Medicações antirretrovirais que são usadas para profilaxia podem prevenir a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1). Contudo, em estudos clínicos entre mulheres africanas, a incidência de infecção pelo HIV-1 não foi reduzida, provavelmente pela baixa adesão. Métodos de liberação mais prolongada da medicação como anéis vaginais podem simplificar o uso das medicações antirretrovirais e fornecer proteção ao HIV-1.

Métodos: Nós conduzimos um estudo controlado por placebo, duplo-cego, randomizado, fase 3, sobre anel vaginal mensal contendo dapivirina, um inibidor da transcriptase reversa não-nucleosídeo, com mulheres nas idades de 18 a 45 anos, em Malawi, África do Sul, Uganda e Zimbabwe.

Resultados: Entre as 2629 mulheres participantes, 168 infecções pelo HIV-1 ocorreram:71 no grupo dapivirina e 97 no grupo placebo (incidência 3,3 e 4,5 por 100 pessoas-ano, respectivamente). A incidência da infecção pelo HIV-1no grupo dapivirina foi 27% mais baixa (intervalo de confiança 95% [IC95%] 1 a 46; P=0,046) que no grupo placebo. Em análise que excluiu dados dos dois locais que tiveram baixas taxas de retenção e adesão, a incidência da infecção pelo HIV-1 no grupo dapivirina foi 37% mais baixa (IC95% 12 a 56; P=0,007) que no grupo placebo. Em análise realizada posteriormente, taxas mais elevadas de proteção foram observadas entre mulheres acima de 21 anos (56%; IC95% 31 a 71; P<0,001) mas não entre aquelas com 21 anos ou menos (-27%; IC 95% 31 a 71; P=0,45), uma diferença que foi correlacionada com adesão reduzida. As taxas de eventos adversos e resistência antirretroviral entre as mulheres que foram contaminadas pelo HIV-1 foram similares entre os grupos.

Conclusão: Anel vaginal mensal contendo dapivirina reduziu o risco de infecção pelo HIV-1 entre mulheres africanas, com eficácia elevada no subgrupo com evidência de maior adesão.